4518

22.01.2026

Softwarevalidierer (m/w/d) Pharma

asap
3 MM+
Sachsen

Übersicht

Projekt-ID:

4518

Projektstart:

asap

Laufzeit:

3 MM+

Ort:

Sachsen

Main Skills:

    Englisch GMP MasterControl Softwarevalidierer Syspro

Ihre Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Dokumentation der Softwarevalidierung
  • Validierung von GMP-relevanten Computersystemen (z. B. Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder IT-Systeme)
  • Erstellung und Pflege von Validierungskonzepten, Testplänen und Testfällen, Testprotokollen und Validierungsberichten
  • Bewertung von Abweichungen (Deviations) und Änderungen (Change Control)
  • Sicherstellung der GMP-Konformität eingesetzter Software
  • Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Fachbereichen und externen Dienstleistern
  • Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung in der Softwarevalidierung in MasterControl und Syspro
  • Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Computersysteme
  • Verständnis für Validierung und Verifikation
  • Strukturierte, sorgfältige und nachvollziehbare Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Wenn Du Interesse an dieser Stelle hast ruf uns an und alles weitere klären wir in einem persönlichen Gespräch. Der Ansprechpartner für Dich ist Nils Schmidt.

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